快檢查自家藥箱！這20批次藥不合格，不要再用了！
FM93浙江交通之聲
2018-01-16 10:40
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FM93交通之聲綜合國家食藥監(jiān)總局、揚州時報、南通網(wǎng)等
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1月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構檢驗，標示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：
武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素；
陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160901的安胃片；
長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片；
四川菲德力制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001的多酶片，四川依科制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160801的多酶片；
甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161201、161202的復方胰酶散；
通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160308的降脂寧顆粒；
釣魚臺醫(yī)藥集團吉林天強制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為160301054的降脂寧顆粒（無糖型）；
藥都制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為161102的開胸順氣丸，山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160502的開胸順氣丸，山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20151210的開胸順氣丸，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150602的開胸順氣丸，通藥制藥集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為151204的開胸順氣丸，山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1606023的開胸順氣丸，太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為15070018的開胸順氣丸；
上�；氏箬F力藍天制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。
不合格項目包括崩解時限、干燥失重、裝量差異、有關物質、水分、微生物限度等。
20批次不合格藥品名單
對上述不合格藥品，相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
CFDA要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。
鏈接：這款感冒藥你家有嗎？不要用了！
2017年12月17日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告（2017年第211號）》。
據(jù)通告，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個。而且，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片、咳特靈膠囊、鼻炎片等。
△截圖來自國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站
總局飛檢，藥企嚴重違法
通告顯示，根據(jù)群眾舉報，總局飛檢沈陽新地藥業(yè)，發(fā)現(xiàn)3大問題，涉嫌嚴重違法違規(guī)。
初步查明，該企業(yè)違反批準的生產(chǎn)工藝，將對氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏，生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。
物料來源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、檢驗報告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實，無法追溯藥品生產(chǎn)、質量控制過程。另外，不配合檢查組的檢查。
又名撲爾敏，很多是感冒藥
公開資料顯示，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑，又名撲爾敏。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。
這種原料藥涉及的制劑藥品，很多是常用暢銷藥。
全國立即停止銷售、使用，并召回
對此，總局要求：所有經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用，標示為沈陽新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn)，馬來酸氯苯那敏原料藥。
遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)部門要積極配合做好召回工作。
據(jù)悉，遼寧省食藥監(jiān)局在12月7日曾發(fā)通告，已經(jīng)收回了沈陽新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。
趕緊查一下自家的藥箱，有這些藥的話趕緊不要用了！擴散周知！
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責任編輯：陳眉羽_H8807
