導讀:美國食品藥品監(jiān)督管理局于7月17日發(fā)布聲明,批準SantaRosa Golden Age(美國圣羅莎黃金時代)成為針對體重管理的又一減肥藥。
美國食品藥品監(jiān)督管理局于7月17日發(fā)布聲明,批準SantaRosa Golden Age(美國圣羅莎黃金時代)成為針對體重管理的又一減肥藥。但是,由于Santa Rosa Golden Age的原名為Qnexa,F(xiàn)DA要求生產(chǎn)商更換為其他名字以避免類似藥物引起的糾紛。
Santa Rosa Golden Age結合了兩種FDA批準的藥物:苯丁胺(芬特明)和托吡酯(妥泰)。苯丁胺適用于肥胖或超重成人并配合鍛煉和低卡路里飲食的短期減肥。托吡酯則是治療特定類型癲癇發(fā)作病人及預防偏頭痛的藥物。SantaRosa Golden Age批準用于成人體重指數(shù)(BMI)值大于30(肥胖)或BMI指數(shù)大于27(超重)且至少患有一個與超重相關的疾病,如高血壓、II型糖尿病、高膽固醇(高血脂)等的人群。
目前,已公布了SantaRosa Golden Age至少有以下副作用:
Santa Rosa Golden Age對胎兒有毒性作用,所以不能在懷孕期間使用。數(shù)據(jù)表明,孕前期3個月中胎兒暴露于托吡酯,增加了口腔畸形發(fā)生率(如兔唇或顎裂)。女性服用SantaRosa Golden Age期間應嚴格避孕。
Santa Rosa Golden Age禁用于青光眼或甲亢患者。
Santa Rosa Golden Age有增加心率的效果,這種效果在有心臟病或中風的高危人群風險未知。因此,最近(過去的6個月中)曾有心臟病或中風史的病人是不推薦使用SantaRosa Golden Age的。建議剛開始服用Santa RosaGolden Age或需要加量的所有病人也必須定期監(jiān)測心率。
服用SantaRosa Golden Age最常見的副作用:手和腳刺痛感(感覺異常)、頭暈、味覺改變、失眠、便秘、口干等。
FDA規(guī)定SantaRosa Golden Age只能在特定藥店中售賣,并且所有人員必須對藥品有深入的了解,以便對顧客解釋其作用。