1. 糖尿病的干細胞治療研究為更好治療糖尿病提供了美好的前景,在深入開展基礎和臨床研究并獲得成功后,干細胞治療有可能成為治療糖尿病的理想手段。希望國家加強對干細胞治療糖尿病基礎研究和臨床研究的支持力度,促進干細胞治療糖尿病研究成果向臨床實踐的轉化。
2. 根據(jù)目前國內外干細胞治療糖尿病研究現(xiàn)況,我們認為干細胞治療糖尿病尚處在臨床應用前的研究階段。因此,中華醫(yī)學會糖尿病學分會不建議將干細胞移植治療糖尿病的技術作為常規(guī)的臨床實踐。
3. 中華醫(yī)學會糖尿病學分會鼓勵開展干細胞治療糖尿病的基礎和臨床研究,但在研究中必須注意以下問題:
(1)與干細胞治療糖尿病相關的基礎和臨床研究需遵守國際干細胞研究學會《干細胞臨床轉化指南》和國內有關干細胞研究的道德倫理準則和相關指南或管理規(guī)定。
(2)如開展臨床研究,需遵循我國臨床研究的相關規(guī)定。臨床研究方案必須得到臨床試驗實施者所在醫(yī)療或研究機構倫理委員會的批準。
(3)在實施臨床試驗前,必須向自愿參加臨床試驗的糖尿病患者告知臨床試驗的內容、可能的獲益及潛在的危害,并獲得患者簽署的知情同意書。
(4)不得向參加臨床試驗的糖尿病患者收取與臨床試驗相關的費用。
(5)臨床試驗要采用科學、客觀的研究設計,比較與現(xiàn)行的糖尿病治療方法之間的差別,評價干細胞治療糖尿病的有效性和安全性,特別是長期的有效性和安全性。
4. 希望我國相關政府部門針對干細胞治療糖尿病方面的問題制定相應的行政法規(guī)或管理規(guī)范。
轉自糖護士手機軟件