1. 糖尿病的干細(xì)胞治療研究為更好治療糖尿病提供了美好的前景,在深入開展基礎(chǔ)和臨床研究并獲得成功后,干細(xì)胞治療有可能成為治療糖尿病的理想手段。希望國家加強(qiáng)對干細(xì)胞治療糖尿病基礎(chǔ)研究和臨床研究的支持力度,促進(jìn)干細(xì)胞治療糖尿病研究成果向臨床實(shí)踐的轉(zhuǎn)化。
2. 根據(jù)目前國內(nèi)外干細(xì)胞治療糖尿病研究現(xiàn)況,我們認(rèn)為干細(xì)胞治療糖尿病尚處在臨床應(yīng)用前的研究階段。因此,中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會不建議將干細(xì)胞移植治療糖尿病的技術(shù)作為常規(guī)的臨床實(shí)踐。
3. 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會鼓勵開展干細(xì)胞治療糖尿病的基礎(chǔ)和臨床研究,但在研究中必須注意以下問題:
(1)與干細(xì)胞治療糖尿病相關(guān)的基礎(chǔ)和臨床研究需遵守國際干細(xì)胞研究學(xué)會《干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化指南》和國內(nèi)有關(guān)干細(xì)胞研究的道德倫理準(zhǔn)則和相關(guān)指南或管理規(guī)定。
(2)如開展臨床研究,需遵循我國臨床研究的相關(guān)規(guī)定。臨床研究方案必須得到臨床試驗(yàn)實(shí)施者所在醫(yī)療或研究機(jī)構(gòu)倫理委員會的批準(zhǔn)。
(3)在實(shí)施臨床試驗(yàn)前,必須向自愿參加臨床試驗(yàn)的糖尿病患者告知臨床試驗(yàn)的內(nèi)容、可能的獲益及潛在的危害,并獲得患者簽署的知情同意書。
(4)不得向參加臨床試驗(yàn)的糖尿病患者收取與臨床試驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用。
(5)臨床試驗(yàn)要采用科學(xué)、客觀的研究設(shè)計,比較與現(xiàn)行的糖尿病治療方法之間的差別,評價干細(xì)胞治療糖尿病的有效性和安全性,特別是長期的有效性和安全性。
4. 希望我國相關(guān)政府部門針對干細(xì)胞治療糖尿病方面的問題制定相應(yīng)的行政法規(guī)或管理規(guī)范。
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